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國家醫(yī)保局解讀《談判藥品續(xù)約規(guī)則》:“?;尽鼻疤嵯逻M一步支持藥品創(chuàng)新

2023-07-25 08:10:21  |  來 源:新華網  點擊:
??近日,國家醫(yī)保局對《談判藥品續(xù)約規(guī)則》進行了調整完善,并對《續(xù)約規(guī)則》進行解讀。

??隨著醫(yī)保藥品談判常態(tài)化的推進,續(xù)約品種數量越來越多,一些獨家品種的續(xù)約次數持續(xù)增長,為了更加科學、規(guī)范、合理地使談判成功品種順利續(xù)約,國家醫(yī)保局組織力量開展了深入研究論證,在廣泛征求各方面意見的基礎上,形成了關于進一步完善續(xù)約規(guī)則的思路。

??醫(yī)保談判絕不是“價格越低越好”的隨意砍價

??國家醫(yī)保局表示,無論準入還是續(xù)約,都必須符合基本醫(yī)?!氨;尽钡亩ㄎ?,在此基礎上,對規(guī)則進行持續(xù)優(yōu)化、提升。醫(yī)保談判是集合了13.5億參保人的用藥需求,與企業(yè)進行的“以量換價”的市場化機制。在不超出醫(yī)?;鸷蛷V大參保人的承受能力的前提下,醫(yī)保談判是基于藥品臨床價值進行全面科學評估基礎上與企業(yè)的協商,絕不是“價格越低越好”的隨意砍價。本次續(xù)約規(guī)則的完善與戰(zhàn)略購買、價值購買的大方向完全一致。

??《續(xù)約規(guī)則》必須綜合考慮對基金、患者以及藥品本身的影響,能夠覆蓋藥品的生命周期,給企業(yè)和社會以穩(wěn)定預期,同時要兼顧首次續(xù)約、多次續(xù)約等不同情形,力爭實現患者、醫(yī)保和醫(yī)藥企業(yè)多方共贏的局面。

??本次調整,總體上有利于維護基金安全,穩(wěn)定甚至合理提升患者的保障水平。通過完善續(xù)約規(guī)則,穩(wěn)定了企業(yè)預期,將能夠進一步調動企業(yè)申請進入目錄、為目錄內品種追加適應癥的積極性,患者的用藥保障水平將得以維持和提升。同時,按照新的規(guī)則,談判成功的品種單純因基金支出超預算而被剔出目錄的風險降低,更多性價比高的談判藥品得以繼續(xù)保留在目錄內,利于降低基金支出風險和患者個人負擔。

??對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理

??本次調整,主要涉及三個方面:

??一是建立了基本覆蓋藥品全生命周期的支付標準調整規(guī)則。從國際經驗看,一個藥品從上市到銷售達到頂峰,一般約為8-10年。得益于動態(tài)調整機制的推進,中國市場這一進程有所加快。據此,《續(xù)約規(guī)則》提出對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對未達8年的談判藥,連續(xù)協議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應癥觸發(fā)降價的,降幅減半。上述調整有利于穩(wěn)定企業(yè)預期,減輕后期降價壓力,減少續(xù)約失敗的可能性。

??二是進一步體現對創(chuàng)新的支持。為進一步體現對“真創(chuàng)新”的支持,增加了對于按照現行注冊管理辦法批準的1類化藥、1類治療用生物制劑,1類和3類中成藥,在續(xù)約觸發(fā)降價機制時,可以申請以重新談判的方式續(xù)約,我們將組織專家按程序進行測算,談判續(xù)約的降幅可不必高于簡易續(xù)約規(guī)定的降幅。

??三是2023年、2024年新冠藥品續(xù)約時超量可不降價。

??考慮到新冠疫情的不可預測性,對納入國家《新型冠狀病毒感染診療方案》的藥品,如基金實際支出超出預算,在2023年和2024年續(xù)約時可不予降價。

??以實際行動有力支持醫(yī)藥創(chuàng)新

??支持創(chuàng)新是各國普遍做法。醫(yī)保部門始終重視對藥品創(chuàng)新的支持,通過縮短談判周期、完善評審評價機制、加快藥品落地等,以實際行動有力支持了醫(yī)藥創(chuàng)新。本次調整,對于按照現行藥品注冊管理辦法批準的1類化藥、1類生物藥、1類和3類中成藥,符合條件的可以申請談判續(xù)約,談判降幅可不必須高于按照簡易規(guī)則確定的比例。

??國家醫(yī)保局表示,支持創(chuàng)新必須以“保障基本”為前提。在歷次調整中,牢牢把握“?;尽钡亩ㄎ唬M力而為、量力而行,把藥品保障水平的提升建立在經濟和財力可持續(xù)的基礎之上,絕不超越階段、脫離實際。支持創(chuàng)新必須以“患者受益”為前提。醫(yī)保基金是參保群眾的“保命錢”,醫(yī)保工作的目標就是努力讓每一分錢都花得更值。